来自 股票基金 2019-09-08 05:09 的文章
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国内国际双线发展,天药股份研发不停步2018年净

公司是皮质激素、氨基酸原料药龙头企业,通过收购金耀药业形成原料制剂一体化优势。公司的战略方向由“原料药为主”转变为“原料药与制剂并重”,通过有效整合公司资源,增强公司在皮质激素类和氨基酸类药品市场的综合竞争力,未来有望形成以皮质激素类和氨基酸类药物核心的专科药平台。

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    甾体激素原料药价格已陆续回暖。本轮甾体激素价格下行已经持续多年,企业盈利能力普遍较差,经过行业洗牌和环保压力的挤压,行业的供需关系得到改善。而且全行业盈利能力弱甚至亏损的状态已经持续很久,短期再打价格战的可能性较小,本轮价格回暖有望维持较长周期,为公司提供较大的利润弹性。

■本报记者 胡艳萍

    金耀药业的注入,在产业层面上打通了皮质激素和氨基酸的上下游,实现原料药制剂一体化。金耀药业目前拥有丁酸氢化可的松乳膏(尤卓尔)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、小儿复方氨基酸注射液、腹膜透析液等竞争力较强的产品。研发方面注重布局高端制剂,将研发重心放在皮肤科、眼科、呼吸科等外用药上;新品种卤米松乳膏潜力较大。

天药股份2018年年度报告显示,在医药行业日趋严苛的监管环境和市场竞争压力下,公司实现营业收入24.28亿元,同比增长23.13%;实现净利润1.53亿元,同比增长18.21%;扣非后的净利润1.51亿元,同比增长58.77%;经营性现金流同比增长2423.69%。

    公司在专科制剂领域,未来将一地研发两地申报,走国内国际双线发展的道路。2013年天药股份成为天津市第一家通过FDA认证的制剂企业,已经申报了甲泼尼龙片美国ANDA,我们预计2018年有望获批。甲泼尼龙片目前美国市场约2亿美元,已有6家仿制药企业获得ANDA批文,我们测算在销量稳定后有望为公司贡献1500万美元左右利润。未来天药股份有望同时具备口服剂、注射剂出口能力。在研发管线里还有十几个品种,未来每年有望有3-4个品种申报美国ANDA,后续制剂出口品种将逐渐丰富。

值得一提的是,自天药股份上市以来,每年均进行利润分配,2018年公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.56,派发现金红利总额为6115万元。

    一致性评价带来行业洗牌,原料药制剂一体化优势有望助力公司抢占竞争优势。两个基药品种醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片已经启动一致性评价工作,有望在2018年底完成,进度有望领先。两个产品天药股份的市占率都很高,2016年合计销售23亿片,但竞争厂家多,导致价格一直很低,未来通过一致性评价的供给侧改革后,市场竞争有望降低,未来有提价机会。

天药股份相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示,业绩增长的背后是公司原料药和制剂产品协同发展带来的结果。

    盈利预测和估值讨论:我们预计公司2017-2019年营业收入分别为19.84亿元、22.80亿元和25.61亿元,同比分别增长64.45%、14.92%和12.30%;2017-2019年归母净利润分别为1.16亿元、1.57亿元和1.95亿元,同比分别增长82.11%、35.20%和24.02%。目前公司股价对应2018年PE34倍。鉴于公司专科制剂发展空间较大,原料药盈利能力处在底部有望出现拐点,未来有望通过外延并购和激励改善带来更大成长空间;公司合理估值区间2018年38-42倍PE,合理估值区间为5.32-5.88元,首次覆盖,给予“增持”评级。

子公司金耀药业助力业绩增长

    风险提示:原料药价格波动的风险;一致性评价进展不达预期的风险;新产品研发失败的风险

2017年,天药股份成功收购金耀药业62%股权,实现了从单一“原料药”到“原料药和制剂”业务优势互补、双轮联动的战略转型。

金耀药业以优势原料药为切入点,培育“透皮吸收给药系统”、“吸入给药系统”等核心技术,完成多种新剂型产品的开发,建立高端制剂产品产业布局,构建“基药保规模,新药促增长”两大盈利模式。现阶段,金耀药业在国内皮肤科药物市场上知名度较高,随着新药研发的推进,公司的皮肤科药物品种将逐渐增加。

有业内人士告诉《证券日报》记者,天药股份与金耀药业的联动,实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合,贯通上下游产业链,形成了原料与制剂产品双轮联动的发展模式。

记者查阅资料显示,天药股份与金耀药业重组在2017年实施完毕,发行股份购买资产的交易对方承诺金耀药业于2017年、2018年及2019年实现的扣除非经常性损益的归属于母公司的净利润分别不低于7887.06万元、9085.29万元及10438.18万元。

从目前来看,金耀药业2017年、2018年分别实现净利润8439.01万元、11548.63万元,分别占承诺业绩的107.00%、127.11%。金耀药业已连续两年超额完成业绩承诺,其业绩逐渐释放夯实了天药股份的利润水平。

加大研发投入 推进持续发展

在发力战略转型的同时,天药股份利用技术创新为发展“蓄能”。上述负责人告诉记者,公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产,紧紧围绕技术创新这一企业发展主线,大力加强资源综合利用和循环经济建设,加大研发投入,以保持公司持续竞争优势和技术优势。根据年报,2018年公司原料药方面研发支出5248.21万元,制剂方面研发支出5037.59万元,共计10285.80万元。

在研发支持下,天药股份在原料药方面共开展各类技术质量攻关项目14项,研发成功的项目全部实现产业化,重点产品的技术指标得到大幅提升。在制剂方面,8个国内新品研发项目取得阶段性进展,其中戊酸二氟可龙乳膏等两个新品开展临床研究、A胶囊等3个新品完成注册申报。

值得一提的是,公司的醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片、甲泼尼龙片是国家基本药物,已经进入医保目录,是处方药,处于行业重要地位。2018年5月份,公司向美国FDA申报的甲泼尼龙片ANDA获得许可,该产品获准在美国市场销售,公司正在积极布局美国市场,这将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。根据IMS数据显示,甲泼尼龙片2015年、2016年、2017年在美国市场的销售额分别约为1.44亿美元、1.31亿美元、1.26亿美元。

此外,天药股份凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系以及灵活的销售策略,目前,共经营地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种,产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区。

公司表示,2019年将坚持把技术创新作为升级发展的根本出路,以提升自主创新能力为核心,全面加快新品研发进度。进一步实施原料药与制剂双轮联动战略,增强公司在皮质激素类和氨基酸类药品市场的综合竞争力,有效整合公司资源,通过与最终用户建立更有效的对接,进一步巩固公司在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位,增加公司盈利能力和市场竞争力。

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